DEINE AUFGABEN / YOUR TASKS

• Beaufsichtigung, Planung und Koordinierung aller Monitoringaktivitäten für laufende oder geplante klinische Studien mit internen und externen CROs/Anbietern inkl. Überprüfung des studienspezifischen Monitoringplans, Überprüfung und Genehmigung studienspezifischer Monitoringberichte, Sicherstellung, dass das Monitoring und die Berichterstattung planmäßig verlaufen und rechtzeitig eingereicht werden.
• Organisation, Teilnahme und Durchführung studienspezifischer Sponsoraufsichtsbesuche an den Studienzentren gemäß den GCP-Anforderungen.
• Ermittlung und Koordinierung von Folgemaßnahmen u.a. bei Protokollabweichungen oder anderen Qualitätsproblemen sowie die Gewährleistung einer genauen und rechtzeitigen internen Verfolgung und Pflege von Problem-Risiko- und PD-Protokollen, Instrumenten und Systemen.
• Bereitstellung von Beiträgen zur Monitoringstrategie unserer Studien sowie der Ausbau eines innovativen, risikoorientierten und effizienten Monitoringansatzes.
• Optimierung der Prozesse innerhalb der Abteilung.

DEIN PROFIL / YOUR PROFILE

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung idealerweise in der Pharmabranche oder CRO.
• Erfahrung in der Überwachung von klinischen Prüfungen der Phasen (II) III-IV.
• Ausgezeichnete Kenntnisse und Verständnis der ICH-GCP-Anforderungen.
• Kenntnisse der EU-spezifischen Vorschriften für die Durchführung von klinischen Prüfungen.
• Fundierte MS-Office-Kenntnisse und nachgewiesene Kenntnisse der wichtigsten Datenbanksysteme, z. B. Medidate RAVE, Oracle Clinical, IBM Clinical.
• Detailgenaues Arbeiten und Organisationsgeschick.
• Verantwortungsbewusste, selbstständige sowie lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Kommunikationsstark mit Bereitschaft für gelegentliche berufliche Reisen.
• Deutsch und Englisch fließend.

UNSER VERSPRECHEN / OUR PROMISE

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Wir bieten ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

• Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
• Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
• Flexibles Arbeiten – unsere Teams arbeiten anteilig aus dem Homeoffice und vor Ort, so kannst Du Deinen Arbeitsalltag eigenständig und individuell gestalten.
• Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
• Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
• Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

BEWIRB DICH JETZT! WIR FREUEN UNS DARAUF, DICH KENNENZULERNEN! / APPLY NOW! WE LOOK FORWARD TO GETTING TO KNOW YOU!