Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.

Qualified Person (m/w/d)

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Freigabeverantwortung als Sachkundige Person gemäß § 14, 19 AMG / §16 AMWHV und EU-Qualified Person (Fachbereich Sterile halbfeste Formen)
• Herstellung und Prüfung der Arzneimittelchargen entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln
• GMP-gerechte Etablierung, Überwachung und Weiterentwicklung von QS -Systemen und deren Überprüfung bzw. Anpassung an den Stand der vom Gesetzgeber bzw. vom Konzern vorgegebenen Richtlinien
• Kontinuierliche Überprüfung der Herstellungs- und Kontrollprozesse auf Regulatory Compliance und Einleitung bzw. Durchführung entsprechender Korrekturmaßnahmen bei Abweichungen, sowie die Bewertung von Abweichungen
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und interner Vorschriften, insbesondere der GMP-, Arbeitssicherheits- und Unfallverhütungsvorschriften des eigenen Funktionsbereichs
• Ökonomische und ökologische Nutzung der anvertrauten Ressourcen
• Einhaltung der gemeinsam vereinbarten Werte

WAS SIE MITBRINGEN

• Approbation als Apotheker und Sachkenntnis nach § 15 AMG als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG
• Mehrjährige Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse der lokalen und internationalen GMP-Vorschriften, einschließlich der Erfahrung bei (internationalen) Behördeninspektionen
• Vertiefte EDV-Kenntnisse (MS-Office, SAP R3)
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Unternehmerisches Denken und Handeln sowie eine ausgeprägte Kundenorientierung
• Analytisches Denkvermögen sowie ausgeprägte Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

IHRE BEWERBUNG

Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei!

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: Grenzach-Wyhlen

Division: Consumer Health

Referenzcode: 780574